Pharmacopoeia - ин чӣ аст? Pharmacopoeia: тавсиф, таърих, маводи

Дар pharmacopoeia чӣ гуна аст? Агар шумо аз дур сар, бидонад, ҳар кас дар камтар аз як маротиба рух ба духтурон идора ба ёд маводи мухаддир пас, бидонед, истфода, таркиби химиявии ва механизми амали онҳо. Дар ин, ки аз тарафи дастурҳои ва compendiums сершумори кӯмак, ки дорои маълумоти зарурӣ. Аммо муаллифон, дар навбати худ, аз тарафи pharmacopoeia ваҳй кардааст. Пас, чӣ аст?

таърифи

Pharmacopeia - коллексияи ҳуҷҷатҳои расмӣ, ки берун аз меъёрҳои сифати маводи доруворї ашёи хом, маводи ёрирасон, маҳсулоти фармасевтӣ тайёр ва дигар маводи мухаддир истифода дар тиб.

Барои таъсис додани «стандарти тиллоӣ» ҷалб коршиносон дар соҳаи таҳлили химия ва фармасевтӣ, гузаронида ки дар озмоишҳои тасодуфӣ байналмилалии дукарата-кӯр назорат пайдо ҳама чиз имконпазир дар бораи маводи доруворї ашёи хом ва доруворӣ аз он. Татбиқи тамоми меъёрҳои таъмин намудани сифати маҳсулоти фармасевтӣ.

Давлати Pharmacopoeia - як pharmacopoeia қонунӣ ҳатмӣ ва он таҳти назорати давлатӣ. Ба талабот ва тавсияҳои муқаррар берун ор, ҳатмӣ оид ба ҳамаи муассисаҳои кишвар, машғул ба истеҳсол, нигоҳдорӣ, фурӯш ва истифодаи маводи мухаддир. Барои вайрон кардани қоидаҳои ки дар ҳуҷҷати гузошт, шахси ҳуқуқӣ ва ё воқеӣ рӯ ба ҷавобгарии ҷиноятӣ кашида.

Таърихи pharmacopoeia байналмилалӣ

Thoughts оид ба таъсиси як рӯйхати умумии маводи мухаддир бо зикри dosages ва номгӯи стандартишуда дар ҷомеаи илмии тиббӣ дар охири асри нуздаҳум зоҳир шуд, ки дар 1874. Аввалин конфронс оид ба ин мавзӯъ дар шаҳри Брюссел дар 1092 баргузор гардид. Дар бораи он, коршиносон ба шартнома дар бораи номҳои умумӣ барои маводи мухаддир, ва дар шакли изҳороти онҳо дар меъ- омад. Дар муддати чор сол аз ин созишнома шудааст, бист кишвари ба тасвиб расонидааст. Ин муваффақияти нуќтаи ибтидої барои рушди минбаъдаи pharmacopeia ва нашри он мебошад. Бист сол пас, дар як конфронси дуюм дар Брюссел, ки аз ҷониби намояндагони чиҳил-яке аз кишварҳои дунё ширкат варзиданд.

Аз ин лаҳза ғамхорӣ дар бораи нашр ва таљдиди назар намудани pharmacopoeia ба Лигаи Миллатҳо кӯчиданд. Дар замони созишномаи принсипҳои омодагӣ ва вояи galenic 77 мухаддир дохил дар compendium. Баъд аз дувоздаҳ сол, дар соли 1937, он аз ҷониби комиссияи коршиносон аз Белгия, Дания, Фаронса, Швейтсария, ИМА, Нидерландия ва Британияи Кабир, ки бо тамоми муқаррароти pharmacopoeia шинос кардаанд ва қарор кард, ки аз он васеъ ба воситаи байналмилалӣ таъсис дода шудааст.

Ҷанги дуюми ҷаҳон канда кори комиссия, балки дар соли 1947, экспертҳо ба вазифаи худ баргашт. Дар соли панҷоҳу нӯҳ Комиссияи Кумитаи коршиносон оид ба Тафсилот барои Омодагї фармасевтӣ, номида буд. Дар бораи яке аз мулоқот ТУТ, тасмим гирифта шуд, ки ба эҷоди як барномаи номҳои байналмилалии Nonproprietary барои муттаҳидсозии доираи доруворӣ.

Нашри якум

Pharmacopoeia - санади байналмилалӣ, ки аллакай чор reprints, ва баъд аз ҳар як зан дар бораи чизи нав гирифт.

Нашри якум дар Маҷмаи ҷаҳонии сеюми ТУТ тасдиқ карда шуд. Котиботи доимии Pharmacopoeia байналмилалӣ таъсис дода шудааст. Дар китоб дар соли 1951 нашр гардид ва чор сол ҳаҷми дуюм бо иловаҳо ба се забон умумии Аврупо нашр шуда буд: забони англисӣ, фаронсавӣ ва испанӣ. Пас аз як муддати кӯтоҳи вақт буданд, нашрияҳо дар Ҷопон Олмон ва дар он ҷо. Дар аввал pharmacopoeia - Маҷмӯаи санадҳои меъёрии ҳуқуқӣ оид ба ҳамагон маълум аст дар омодагӣ вақт. Аз ҷумла:

• 344 мақолаҳо дар бораи маводи нашъадор;
• 183 мақола шаклҳои (лавҳаҳои, капсулањо, tinctures, ҳалли дар ампула) истфода;
• усули 84 озмоишгоҳи ташхиси.

Хабарҳо дар Лотинӣ буданд, зеро он ҳамин тамоми роҳи тиббӣ ишора ба коргарони буд. Барои ҷамъоварии маълумоти зарурӣ дар бораи коршиносони стандартизатсия биология, иштирок мекарданд ва инчунин мутахассисони танг дар бемориҳои хос бештар ва хатарнок аст.

нашрияҳои минбаъда аз Pharmacopoeia байналмилалӣ

Нашри дуюм дар соли 1967 пайдо шуд. Он ба назорати сифати маҳсулоти фармасевтӣ бахшида шуда буд. Илова бар ин, аз он дорад, баррасӣ шуд шумораи аввали иштибоҳ ва илова 162 маводи мухаддир.

Нашри сеюми pharmacopoeia кардааст кишварҳои рӯ ба инкишоф равона карда шудааст. Он ба рӯйхати моддаҳои, ки ба таври васеъ дар соҳаи тандурустӣ ва дар айни замон истифода пешнињод карда шуд, ки бо нархи нисбатан паст қарор дорад. Нашри мавҷуд панҷ ҷилд ва дар соли 1975 озод шуд. Тағйироти охирин ба ҳуҷҷат дар соли 2008 танҳо шуда буданд. Ин стандартонӣ алоқаманд намудани доруворӣ, коркард, барои истеҳсол ва тақсимоти онҳо.

Ба мазмуни pharmacopoeia

Pharmacopeia - китобе, ки омехта, на танҳо як қатор маводи мухаддир, балки ҳамчунин роҳнамо барои истеҳсол, нигоҳдорӣ ва мақсадҳои дигар кунанд. Ин китоб дорои тавсифи усулҳои химиявӣ, физикӣ ва биологї барои таҳлили маводи мухаддир. Илова бар ин, он дорои маълумот дар бораи реагентњо ва нишондиҳандаҳои, моддаҳои нашъаовар ва омодагӣ.

Кумитаи ТУТ ҷалб карда шуданд, то рўйхати заҳролуд (Рӯйхати А) ва сахт маводи нашъадор (Рӯйхати B), инчунин ҷадвали максималии вояи ягона ва ҳар рӯз аз маводи мухаддир.

Pharmacopoeia Аврупо

Pharmacopoeia Аврупо - ҳуҷҷати меъёрии аст, ки дар бештари кишварҳои Аврупо дар раванди истењсоли мањсулоти фарматсевтї дар баробари бо Pharmacopoeia байналмилалӣ, иловагињои он истифода бурда мешавад ва дар тибби аз ҷумла дар минтақа равона шудааст. Ин китоб аст, аз ҷониби кормандони Раёсати Аврупо оид ба сифати Доруворињо аст, ки бахше аз Шӯрои Аврупо таҳия шудааст. Pharmacopeia дорад, фарқ аз дигар вазъи ҳуқуқии ҳамин ҳуҷҷатҳое, ки ба Девони вай дода шуда буд. Забони расмии Pharmacopoeia Аврупо - Фаронса. Last, шашум, ки аз нав-озод дар соли 2005 буд.

pharmacopoeia миллӣ

Азбаски Pharmacopoeia байналмилалӣ дорад, эътибори ҳуқуқӣ ва бештар хусусияти recommendatory аст, ки баъзе аз кишварҳо як pharmacopoeia миллӣ барои танзими дохилии иљрои масъалањои вобаста ба маводи мухаддир дода мешавад. Дар ҳоли ҳозир, аксари кишварҳо доранд, китобҳои алоҳида. Дар Русия pharmacopoeia аввал дар 1778 дар лотинӣ аз чоп баромад. Нусхаи Русия танҳо берун омада, табдил китоби якуми ин гуна ба забони миллӣ дар бист сол.

Дар 1866, ним асри дертар омада, аввалин Pharmacopoeia расмии Русия. нашри 11-охир ба давраи мавҷудияти Иттиҳоди Шӯравӣ, дар аввали навадуми асри гузашта пайдо шуд. Тартиб додани, пурра ва аз нав озод кардани ҳуҷҷат пеш аз Кумита дар pharmacopoeia супурда шудааст, вале ҳоло дар Вазорати тандурустӣ, Roszdravnadzor ва фонди суғуртаи тиббӣ умумӣ бо иштироки олимони пешсафи кишвар машғуланд.

ФР давлатии Pharmacopeia 12 ва 13 нашрияи

Дар муваққати, вақте ки давлат бояд pharmacopoeia ба тағйир додан, сифати маҳсулоти тиббӣ танзим мақолаҳои pharmacopoeia Enterprise (SAF) ва мақолаҳои pharmacopoeia умумӣ (CFC). Дар бораи нашри дувоздаҳуми давлатии Pharmacopoeia аз ФР ба таври назаррас аз тарафи далели ҷалби коршиносони русӣ дар кори таъсири Комиссияи Аврупо Pharmacopoeia. Дувоздаҳуми Нашри иборат аз панҷ қисм, ҳар як аз он їумла барои ҷиҳати танзими меъёрҳои асосӣ ва қоидаҳои барои истеҳсол, фурӯш ё додани medicaments. Ин китоб дар муомилот, дар соли 2009 ба табъ расид.

Шаш сол баъд аз нашри дувоздаҳум кардааст таҳрир шудааст. Дар охири соли 2015 дар сомонаи расмии Вазорати Федератсияи Россия тандурустӣ зоҳир давлатии Pharmacopoeia - нашри 13-. Ин версияи электронии буд, озод бо маблағи аз фурӯши гузаронида шуд. Аз ин рӯ, он дар сатҳи қонунгузорӣ қарор шуд, ки дар ҳар як ширкат дорухона ва яклухт бояд давлатии Pharmacopoeia (нашри 13) бошад. Ин samookupitsya китоб имкон.

мақолаи pharmacopoeial чӣ гуна аст?

ду намуди вуҷуд мақолаҳо pharmacopoeia: дар бораи моҳият ва шакли истфода тайёри. Ҳар як мақолаи "оид ба моҳияти" дорои номи бо ду забон: русӣ ва лотинӣ, номи кимиёвӣ умумӣ байналмилалӣ. Он муаррифӣ як формулаи ададї ва сохторӣ, вазни молекулавии ва маблағи ҷавҳари асосии амалкунанда. Ғайр аз ин, аст, тавсифи муфассали пайдоиши меъёрҳои назорати сифати маводи мухаддир нест, ки solubility дар моеъҳои, ва дигар хосиятҳои физикӣ ва химиявии. Шароит барои банду, истеҳсолӣ, нигоҳдорӣ ва кашонидани. Инчунин охир расидани ин мӯҳлат.

Моддаи барои шакли истфода тайёр, илова ба ҳамаи дар боло, бар мегирад, натиҷаҳои санҷишҳои клиникї ва лабораторї, ҳудуди иҷозатдодашудаи инҳироф аз тарафи вазн, ҳаҷм ва андозаи моддањои мухаддир, инчунин як вақт ва ҳадди dosages ҳар рӯз барои кӯдакон ва калонсолон.